Evaluation Plate
Валидация
Валидационный планшет Evaluation Plate используется при верификации оптических характеристик ридеров BMG LABTECH при проведении контроля качества и/или квалификации (IQ/OQ) по правилам формата GLP. Планшет совместим со всеми ридерами BMG LABTECH, приведенными ниже, и разработан для проведения квалификационных тестов в режимах абсорбции, флуоресценции и люминесценции быстро и без использования жидкой химии
В отличие от жидкой химии, подверженной ошибкам дозирования, в Evaluation Plate использованы оптические фильтры для абсорбции, флуоресцентные стандарты для флуоресценции и диоды с паспортизированной интенсивностью излучения для люминесценции.
Все измерения и обработка результатов проходят в автоматическом режиме посредством программного обеспечения, которе составляет отчеты о соответствии или нет параметрам валидации.
Тесты и совместимы ридеры
Ниже приведены квалифицируемые характеристики в зависимости от ридера:
| Тип измерения | Параметр | CLARIOstar Plus | Omega | PHERAstar FSX |
| Абсорбция | Абсолютная точность | x | x | x |
| Точность длины волны | x | x | x | |
| Воспроизводимость | x | x | x | |
| Линейность | x | x | x | |
| Интенсивность флуоресценции | Линейность | x | x | x |
| Воспроизводимость | x | x | x | |
| Сканирование длины волны | x | |||
| Люминесценция | Линейность | x | x | x |
| Воспроизводимость | x | x | x | |
| Интенсивность | x | x | x | |
| Сканирование длины волны | x |
